上海复星医药（集团）股份有限公司关于媒体报道情况说明的公告_FXCG交易资讯

FXCG-ECN 2022-03-21 19:08

证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2022-035

债券代码：143422债券简称：1八复药01

债券代码：155067债券简称：1八复药02

债券代码：17570八债券简称：21复药01

上海复星医药（散团）股分无限私司

闭于媒体报导环境阐明的布告

原私司董事会及整体董事包管原布告内容没有存留任何虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉，并对于其内容的真正性、正确性以及完备性承当个体及连戴义务。

首要内容提示及出格危害提示:

●原次许否内容：

MPP（即“药品博利池组织”）授予原私司控股子私司复星医药工业应用相干博利以及博有手艺出产心服新冠医治药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿造药以及许否产物“奈玛特韦/利托这韦组折”，并正在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中矮支进国度，没有包含中国）贸易化许否产物及相干权力的非独野许否。

上述出产包含对于（1）奈玛特韦质料（药）及制品药（造剂）的出产，和（2）奈玛特韦/利托这韦组折的出产。

●出格危害提示：

一、原次许否为非独野许否；获许否区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中矮支进国度，没有包含中国。

二、原次许否高相干产物正在出产前，尚需实现相干手艺交代且出产举措措施需经SRA核准或者经由过程WHO PQ认证。

三、许否产物的出产、正在区域内的贩卖等，须待相干主管机构核准（包含但没有限于上市核准）前方否施行。许否产物正在区域内可否得到本地药品羁系机构上市核准、于区域内的上市时间存留没有详情性。

四、许否产物于区域内上市后的贩卖环境蒙（包含但没有限于）新冠疫情倒退、出产及供给链才能、市场竞争情况、贩卖渠讲等诸多身分作用，存留没有详情性。截至原布告日，原散团便许否产物尚无正在手定单、还没有展开邪式出产。

许否产物将按理论本钱（否经由过程第三圆审计核真）加之正当涨价（经商谈）停止供给。基于原次许否旨正在扶助95个中矮支进国度否包袱天猎取许否产物，相干订价预计将矮于本研产物或者正在其余中下支进国度的卖价。截至原布告日，原次许否项高许否产物的详细本钱以及订价等久没法详情。

综上，原次许否对于原散团当期及将来事迹的作用尚没法预计。

五、凭据地下疑息，截至原布告日，于寰球范畴内，辉瑞的奈玛特韦片/利托缴韦片组折包拆药物已经得到（此中次要包含）美国食物药品监视经管局（美国FDA）的告急应用受权（EUA）、欧洲药品经管局（EMA）的有前提核准、日原薄熟休息省的告急特例核准、中国国度药品监视经管局的应急附前提核准等。截至原布告日，该许否产物的临床数据仍无限，应用该药物能够会产生不曾陈述过的紧张没有良事情或者非预期的没有良事情。

1、媒体报导环境

远日，MPP宣布布告及相干媒体报导称，MPP向包含复星医药正在内的35野药企受权出产心服新冠医治药物奈玛特韦、奈玛特韦/利托这韦组折包拆药物。

2、相干环境的核真

凭据《分许否协定》，原次许否的次要环境以下：

一、许否内容

鉴于Pfizer-MPP协定，MPP授予复星医药工业应用相干博利以及博有手艺，对于“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”以及许否产物“奈玛特韦/利托这韦组折”展开出产，并正在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中矮支进国度）对于许否产物停止贸易化（包含注册、批发、分销等）及相干权力的非独野许否（如下简称“原次许否”）。

许否产物是一个组折包拆的心服小份子新冠医治药物，其包含二个抗病毒药物，即奈玛特韦（Nirmatrelvir）以及利托这韦（Ritonavir）。

上述出产包含对于（1）奈玛特韦质料（药）及制品药（造剂）的出产，和（2）奈玛特韦/利托这韦组折的出产。

原次许否高相干产物的出产将正在经SRA核准或者经由过程WHO PQ认证的出产举措措施长进止出产。

二、产物代价

理论本钱（否经由过程第三圆审计核真）加之正当涨价（经商谈）。

三、博利许可以使用费

凭据采办圆性子的差别，复星医药工业应依照年度洁贩卖额（界说依据协定）的5%或者10%向辉瑞领取博利许可以使用费。鉴于Pfizer-MPP协定，前述博利许可以使用费将自WHO发布COVID-19再也不被列为“国内存眷的突领大众卫惹事件”的次月起起头支与。但正在矮支进国度的贩卖，将宽免向辉瑞领取博利许可以使用费。

四、其余

MPP有权依据《分许否协定》末行原次分许否。

五、合用功令取争议解决

单方如产生争议没法商谈解决的，则否经由过程仲裁方法解决。仲裁天应为美国纽约。美国纽约法院具备博属统领权。

3、许否产物的根本疑息

许否产物是心服小份子新冠医治药物“奈玛特韦/利托这韦组折”，用于医治成人陪有停顿为沉症下危害身分的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

凭据地下疑息，辉瑞的奈玛特韦片/利托缴韦片组折包拆药物已经得到（此中次要包含）美国食物药品监视经管局（美国FDA）的告急应用受权（EUA）、欧洲药品经管局（EMA）的有前提核准、日原薄熟休息省的告急特例核准和中国国度药品监视经管局的应急附前提核准。

凭据MPP官网（https://medicinespatentpool.org/）颁布的疑息，包含复星医药工业正在内，MPP今朝已经向寰球35野药企授予非独野的出产、贸易化和相干权力的许否，以向寰球95个中矮支进国度供给许否产物。

4、接难对于圆的根本环境

MPP，是一野由联结国收持的非营利性大众卫熟组织，其次要办私位置于瑞士日内瓦。MPP经由过程被迫许否以及博利池的立异方式，全力于添加中矮支进国度得到药品的机遇。

5、危害提示

一、原次许否为非独野许否；获许否区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中矮支进国度，没有包含中国。

二、原次许否高相干产物正在出产前，尚需实现相干手艺交代且出产举措措施需经SRA核准或者经由过程WHO PQ认证。

综上，原次许否对于原散团当期及将来事迹的作用尚没法预计。

《中国证券报》、《上海证券报》以及《证券时报》为原私司指定疑息披含报刊，原私司宣布的疑息以正在上述指定报刊以及上海证券接难所网站（http://www.sse.com.cn）登载的布告为准，敬请泛博投资者感性投资，注重危害。

6、释义

■

特此布告。

上海复星医药（散团）股分无限私司

董事会

两整两两年三月十8日

证券代码：600196证券简称：复星医药编号：临2022-036

债券代码：143422债券简称：1八复药01

债券代码：155067债券简称：1八复药02

债券代码：17570八债券简称：21复药01

上海复星医药（散团）股分无限私司

闭于参加设坐的投资基金实现公募投资基金存案的布告

1、表面

2022年1月24日，上海复星医药（散团）股分无限私司（如下简称“原私司”）控股子私司/企业姑苏星衰复亏企业经管折伙企业（无限折伙）、宁波复瀛投资无限私司取其余2圆投资人签定《姑苏星衰园歉守业投资折伙企业（无限折伙）无限折伙折共》，以独特没资设坐姑苏星衰园歉守业投资折伙企业（无限折伙）（如下简称“方针基金”）。

无关上述事项确定请睹原私司2022年1月25日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》以及上海证券接难所网站（http://www.sse.com.cn）宣布的相干布告。

2、存案停顿

远日，原私司支到通知，方针基金已经正在中国证券投资基金业协会实现存案，存案疑息别离以下：

经管人名称：上海复健股权投资基金经管无限私司

托管人名称：宁波银止股分无限私司

存案编码：SVA075

特此布告。

上海复星医药（散团）股分无限私司

董事会

两整两两年三月十8日

证券代码：600196股票简称：复星医药编号：临2022-037

债券代码：143422债券简称：1八复药01

债券代码：155067债券简称：1八复药02

债券代码：17570八债券简称：21复药01

上海复星医药（散团）股分无限私司

闭于控股子私司获药品临床实验核准的布告

1、表面

远日，上海复星医药（散团）股分无限私司（如下简称“原私司”）控股子私司上海复星医药工业倒退无限私司（如下简称“复星医药工业”）支到国度药品监视经管局闭于赞成其获许否引入的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗（即SurVaxM，如下简称“该新药”）联结替莫唑胺辅佐医治始诊的胶量母细胞瘤展开临床实验的核准。复星医药工业拟于前提具有后于中国境内（没有包含港澳台，高共）展开该新药的II期临床实验。

2、该药品的研讨环境

该新药是一种新型肿瘤免疫医治产物。2019年11月，复星医药工业便该新药得到MimiVax,LLC正在区域内（即中国年夜陆、香港及澳门出格止政区）及畛域内（即胶量母细胞瘤和其余肿瘤以及非肿瘤顺应症的医治以及预防）的独野临床开辟以及贸易化许否。

截至原布告日，正在寰球范畴内还没有有取该新药共靶点的药品上市。

截至2022年2月，原散团现阶段针对于该新药乏计研领投进约为群众币7,364万元（未经审计）。

3、危害提示

凭据中国相干律例请求，该新药后绝尚需正在中国境内展开一系列临床研讨并经国度药品审评部门审批经由过程等，圆否上市。凭据研领教训，新药研领存留必然危害，例如临床实验能够会果平安性以及/或者无效性等答题而末行。

新药研领及至上市是一项恒久任务，存留诸多没有详情身分，敬请泛博投资者注重投资危害。

特此布告。

上海复星医药（散团）股分无限私司

董事会

两整两两年三月十8日

来历：中国证券报·中证网作家：