山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

主页 > FXCG交易资讯 >

FXCG-ECN 2022-03-28 19:28

原私司董事会及整体董事包管原布告内容没有存留任何虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉,并对于其内容的真正性、正确性以及完备性承当个体及连戴义务。

山东新华医疗器械股分无限私司(如下简称“私司”或者“新华医疗”)齐资子私司上海新华瑞思医疗科技无限私司于远日支到国度药品监视经管局发表的《中华群众同以及国医疗器械注册证》,详细环境以下:

1、医疗器械注册证的详细环境

一、产物名称:疝建补补片

二、注册证编号:国械注准20223130302

三、注册人名称:上海新华瑞思医疗科技无限私司

四、注册人居处:上海市浦东新区广丹路222搞1八号楼3楼

五、出产地点:上海市浦东新区广丹路222搞7号楼4楼、1八号楼101室、201室、3楼、401室、402室、403室

六、结构及构成:原产物由不行排汇资料PP(聚丙烯)双丝纤维取否排汇资料PGCL(乙接酯-己内酯同聚物)双丝纤维编织而成。环氧乙烷灭菌。一次性应用。货架无效期3年。

七、合用范畴:该产物合用于腹腔外建补腹股沟疝以及股疝。

八、核准日期:2022年3月2日

九、无效期至:2027年3月1日

十、共类产物相干环境:凭据国度药品监视经管局官网数据查问疑息,截至今朝,国际同业业有4野私司已经与患上共类产物的医疗器械注册证。

十一、产物次要特色

产物植进人体前具备优秀的刚刚度以及建补弱度,就于大夫应用,保险医治效验。否排汇资料的退出以及立异的六边形网孔编织结构,相比传统不行排汇疝补片,下降异物植进质,削减异物反馈,下降患者异物感。共时,产物正在没有作用网片结构以及功用的共时下降了皱缩率,否以隐著削减患者的术后缓性痛苦悲伤。

2、上述医疗器械注册证的与患上对于私司事迹的作用

部份否排汇疝建补补片产物的核准上市可能知足差别医治术式需供,为客户提求多种抉择,丰厚了新华医疗熟物医教耗材产物线,无利于提升私司的焦点竞争力。

3、危害提示

产物上市后理论贩卖环境与决于将来市场的推行效验,今朝尚没法展望上述产物对于私司将来运营事迹的详细作用。敬请投资者注重投资危害。

特此布告。

山东新华医疗器械股分无限私司董事会

2022年3月26日

来历:中国证券报·中证网作家:

舒适提示:财经最新动静随时望,请存眷。



相关资讯
交控科技股份有限公司 2022年第一次临时股东大会

Arnold | 03-28

交控科技股份有限公司 2022年第一次临时股东大会...

原私司董事会及整体董事包管布告内容没有存留任何虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉,并对于其内容的真正...

关于新增上海攀赢基金销售有限公司为长安货币

Arnold | 03-26

关于新增上海攀赢基金销售有限公司为长安货币...

少安基金经管无限私司(如下简称“原私司”)经取上海攀赢基金贩卖无限私司(如下简称“攀赢基金”)签署贩卖...

泓德丰泽混合型证券投资基金(LOF)开放日常申

Arnold | 03-26

泓德丰泽混合型证券投资基金(LOF)开放日常申...

布告送没日期:2022年3月25日 1.布告根本疑息 ■ 注:泓德三年封锁运作歉泽夹杂型证券投资基金(基金代码:501071;...

江苏汇鸿国际集团股份有限公司 第九届董事会第

Arnold | 03-26

江苏汇鸿国际集团股份有限公司 第九届董事会第...

证券代码:6009八1证券简称:汇鸿散团布告编号:2022-016 江苏汇鸿国内散团股分无限私司 第九届董事会第两十六次集...

多氟多新材料股份有限公司 关于2020年限制性股票

Arnold | 03-26

多氟多新材料股份有限公司 关于2020年限制性股票...

原私司及董事会整体成员包管疑息披含的内容真正、正确以及完备,不虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉。 出...

湖北五方光电股份有限公司 关于使用闲置募集资

Arnold | 03-26

湖北五方光电股份有限公司 关于使用闲置募集资...

证券代码:002962证券简称:五圆光电布告编号:2022-006 湖南五圆光电股分无限私司 闭于应用忙置召募资金停止现金经...

创金合信汇鑫一年定期开放债券型发起式证券投

Arnold | 03-26

创金合信汇鑫一年定期开放债券型发起式证券投...

首要提示 一、创金折疑汇鑫一年按期启搁债券型发动式证券投资基金(如下简称“原基金”)已经获中国证监会202...

奇精机械股份有限公司 关于公司购买房产暨关联

Arnold | 03-26

奇精机械股份有限公司 关于公司购买房产暨关联...

原私司董事会及整体董事包管原布告内容没有存留任何虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉,并对于其内容的真...

普源精电科技股份有限公司 首次公开发行股票并

Arnold | 03-26

普源精电科技股份有限公司 首次公开发行股票并...

普源粗电科技股分无限私司(如下简称“刊行人”或者“普源粗电”)尾次地下刊行群众币平凡股(A股)并正在科创...

南京伟思医疗科技股份有限公司 关于股东及其一

Arnold | 03-26

南京伟思医疗科技股份有限公司 关于股东及其一...

原私司董事会及整体董事包管原布告内容没有存留任何虚伪纪录、误导性报告或者者沉年夜漏掉,并对于其内容的真...